Überspringen

Effizient – Aktuell – Individuell

Verschaffen Sie sich in kurzer Zeit einen aktuellen Überblick der rasanten Entwicklungen aus den Branchen der intelligenten Gebäudetechnik. Die Inhalte sind auf Ihre Interessen individualisierbar, neutral aufbereitet und von Expert*innen für Expert*innen.  

Frans Saurwalt, Vorsitzender der ICCCS

Entwicklungen im Design mit der neuesten ISO 14644-4

05.12.2024

Frans Saurwalt, Vorsitzender der ICCCS, beleuchtet die Fortschritte, die durch die neueste Ausgabe der ISO 14644-4 erzielt wurden. Diese Norm definiert die Prinzipien für das Design, den Bau und die Inbetriebnahme von Reinräumen und kontrollierten Umgebungen neu. Veröffentlicht Ende 2022, steht diese aktualisierte Norm in enger Verbindung mit den ganzheitlichen Strategien des EU GMP Annex 1 und betont die Bedeutung von Kontaminationskontrollkonzepten als Grundlage für das Reinraumdesign.

Die überarbeitete Norm führt eine wissenschaftlichere Methodik in den Designprozess ein und verabschiedet sich von traditionellen „Daumenregel“-Praktiken wie willkürlichen Luftwechselraten. Stattdessen setzt sie auf Präzision durch ein formelbasiertes Design, das die Leistung von Reinräumen gezielt auf spezifische Kontaminationskontrollbedürfnisse zuschneidet. Dieser Wandel markiert eine bedeutende Weiterentwicklung hin zu effizienteren Designs, die den neuesten regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Trotz anhaltender Herausforderungen, insbesondere bei der Bestimmung der richtigen Eingabeparameter für diese fortschrittlichen Berechnungen, zeigt der Vortrag die bereits erzielten Fortschritte auf. Anhand von Praxisbeispielen wird verdeutlicht, wie diese Prinzipien erfolgreich angewendet werden, und die Vorteile dieses rigorosen, wissenschaftlich fundierten Ansatzes für das Reinraumdesign und den Betrieb werden dargestellt.

…ist ein angesehener Experte im Bereich Kontaminationskontrolle mit einer über 35-jährigen Karriere. Mit einem Master-Abschluss in Maschinenbau der Technischen Universität Delft hat er sein Fachwissen in das Design und die Beratung fortschrittlicher Prozesse und Einrichtungen in Branchen wie Gesundheitswesen, Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmittelproduktion und Medizintechnik eingebracht. Als technischer Manager bei Kropman Contamination Control verantwortet Frans die Planung, den Bau, die Inbetriebnahme und die Qualifizierung modernster Reinraum-Produktionsanlagen.

Er spielt eine entscheidende Rolle in internationalen Standardisierungsinitiativen, unter anderem als Vorsitzender des Technischen Komitees und ehemaliger Vorsitzender der International Confederation of Contamination Control Societies (ICCCS). Zudem hat er Führungspositionen in der Dutch Contamination Control Society (VCCN) bekleidet, wo er Ehrenmitglied ist. Frans Saurwalt trägt zur Entwicklung der ISO 14644- und ISO 14698-Normen durch ISO TC209 bei und war maßgeblich an der Ausarbeitung neuer Krankenhauslüftungsstandards im Rahmen von CEN TC156 beteiligt. Darüber hinaus ist er eine zentrale Figur in der European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG), wo er das niederländische Kapitel leitet und an Richtlinien für Gebäudedesign und Luftbehandlung in der hygienischen Lebensmittelproduktion mitwirkt.