Mit der Veröffentlichung des Annex 1 im Jahr 2022 wurde ein Wendepunkt erreicht, der sowohl Endnutzer als auch Dienstleister dazu zwingt, ihre Ansätze zu überdenken. Diese regulatorische Aktualisierung rückt Reinraumkleidung stärker in den Fokus und wirft Fragen zur Weiterentwicklung sowie zu den Verantwortlichkeiten von Wäschereidiensten und Anwendern auf, um die Einhaltung der überarbeiteten Richtlinien sicherzustellen.
Der Vortrag beleuchtet die historische Entwicklung von Reinraumkleidung, deren ursprünglichen Zweck und die begrenzten Fortschritte der vergangenen Jahre. Zudem werden die Auswirkungen des Annex 1 diskutiert, wobei aufgezeigt wird, wie die neuen Anforderungen die zukünftigen Reinraumbetriebe prägen könnten. Im Mittelpunkt steht die praktische Frage: Können bestehende Praktiken und Systeme diese neuen Erwartungen realistisch erfüllen? Im Kontext des Quality Risk Managements (QRM) bietet die Session einen zukunftsorientierten Ausblick darauf, wie Reinraumkleidung sich weiterentwickeln kann, um sowohl regulatorische als auch betriebliche Herausforderungen zu bewältigen.
Matts Ramstorp…
…ist ein international anerkannter Experte für Reinraumtechnologie und Biokontaminationskontrolle mit einer Karriere, die sich über mehr als vier Jahrzehnte erstreckt. Mit einem Master-Abschluss in Chemieingenieurwesen und einer Promotion in Reiner und Angewandter Biochemie wurde er 2002 zum Professor für Reinraumtechnologie an der Universität Lund, Schweden, ernannt. Von 1998 bis 2000 war er Präsident der International Confederation of Contamination Control Societies (ICCCS) und prägte die Branche auch auf internationaler Ebene.
Seit 1990 betreibt die Familie Ramstorp drei Unternehmen, die sich der Weiterentwicklung von Wissen und Innovation in der Kontaminationskontrolle und Reinraumtechnologie widmen. Matts Ramstorp ist bekannt als inspirierender Dozent, der sein Fachwissen sowohl an Industrieexperten als auch an akademische Institutionen weitergibt. Neben seiner Lehrtätigkeit ist er ein gefragter Berater, Fachexperte und Autor zahlreicher wissenschaftlicher Publikationen und Lehrbücher, die die globale Reinraumgemeinschaft maßgeblich beeinflusst haben.