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Hasim Solmaz, Lighthouse

Neuer GMP Annex 1 & Contamination Control Strategy

05.12.2024

In seinem Vortrag auf der Cleanzone 2024 stellt Hasim Solmaz die Contamination Control Strategy vor und beleuchtet die bedeutenden Änderungen, die mit der lang erwarteten Überarbeitung des GMP Annex 1 einhergehen.

Er erklärt, wie die neue Struktur und der erweiterte Inhalt des Dokuments den sich wandelnden Anforderungen der Branche Rechnung tragen. Hasim Solmaz gibt einen aufschlussreichen Überblick darüber, was eine Contamination Control Strategy ist und wie sie effektiv umgesetzt werden kann. Mithilfe eines klaren und praxisnahen Ansatzes erläutert er die drei wesentlichen Schritte zur Erreichung dieses Ziels: Contamination, Control und Strategy. Die Session vermittelt den Teilnehmern die entscheidenden Elemente einer erfolgreichen Strategie und zeigt, wie diese in den betrieblichen Abläufen implementiert werden können.

…ist General Manager der EMEA-Operationen von Lighthouse Worldwide Solutions und Experte für Reinraumdesign und -management, Umweltsysteme, pharmazeutische Produktion und regulatorische Compliance. Er ist Gründungsvorsitzender der Cleanroom Technologies Society of Turkey (CTS) und Hauptdelegierter des ISO TC209, das sich mit Reinräumen und zugehörigen kontrollierten Umgebungen befasst. Zudem leitet Hasim Solmaz den Spiegelungsausschuss 165 für Reinraumtechnologien beim Türkischen Standardisierungsinstitut (TSE) und arbeitet als Experte in verschiedenen Arbeitsgruppen des ISO TC209. Als Generalsekretär der International Confederation of Contamination Control Societies (ICCCS) repräsentiert er ein globales Netzwerk von Reinraum- und Kontaminationskontrollgesellschaften aus über 20 Ländern.

Hasim Solmaz ist zudem Fakultätsmitglied am Contamination Control Institute (CCI) des Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST), wo er Vorlesungen über Reinraumklassifikation, -überwachung, -prüfung und -zertifizierung hält. Für die Amtszeit 2024-2026 wird er als Vice President of Planning im Executive Board des IEST tätig sein. Er engagiert sich aktiv in Organisationen wie IEST, CTS, der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).